羟考酮纳洛酮缓释片VS 羟考酮缓释片，谁是拯救癌痛的救星？

癌性疼痛是肿瘤患者的常见症状，对肿瘤患者而言，疼痛是不可避免的合并症。严格来说，癌痛是不仅是一种症状，更是一种疾病。据统计，癌症患者疼痛的总体患病率为 44.5%，其中 30.6% 的患者经历过中度至重度疼痛。患者在接受抗肿瘤治疗期间癌痛的发生率约为 50.3%，在肿瘤得到有效治疗后为 35.8%，在癌症晚期、转移或终末期为 54.6%。世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的数据显示：2022年中国新发癌症病例约为482万例，其中1/3患者为重度疼痛。癌痛使得患者遭受身心上极度的痛苦，癌痛控制不佳会严重影响肿瘤患者的生活质量，干扰抗肿瘤治疗的进程与成效。

根据世界卫生组织（WHO）《癌痛三阶梯止痛治疗指南》等权威指南推荐，阿片类药物是治疗中重度疼痛的主要镇痛药，其中羟考酮是疼痛管理的基石药物。羟考酮缓释片是近年来治疗中重度慢性癌痛最常用的强阿片类镇痛药之一，在临床应用中发挥重要价值。与此同时，由阿片类药物引起的便秘（OIC）往往伴随止痛治疗的全过程，是一种严重且无法耐受的并发症，甚至导致部分患者减少或停用镇痛药。阿片类药物疼痛管理成功的关键在于能够克服其不良反应如便秘的影响。

一项2011年发表于《Palliative Medicine》的随机双盲II期临床研究结果显示，羟考酮纳洛酮缓释片相比羟考酮缓释片，在确保等效镇痛的基础上，显著改善了癌痛患者的肠道功能。该研究的开放标签、长期扩展阶段研究结果于2015年发表于《Support Care Cancer》，进一步显示：在中重度癌痛患者长期治疗中，羟考酮纳洛酮缓释片可持续镇痛，同时改善肠道功能并缓解便秘症状，羟考酮缓释片转换羟考酮纳洛酮缓释片后，患者可维持同等镇痛并实现了肠功能改善。

该研究是首个针对癌痛人群开展的羟考酮纳洛酮缓释片双盲随机对照研究，根据研究结果显示，羟考酮纳洛酮缓释片在保持镇痛疗效的同时，可显著改善阿片类药物引起的便秘，在治疗第1周即观察到改善具有统计学显著性和临床意义。患者从其他阿片类药物直接转换为羟考酮纳洛酮缓释片后，在获得同等镇痛效果的同时，肠道功能也获得了具有临床意义的改善，支持羟考酮纳洛酮缓释片在癌痛患者中的广泛应用。

而在安全性方面，羟考酮纳洛酮缓释片总体不良反应发生率与羟考酮缓释片相当，常见不良事件以胃肠道症状为主，符合阿片类药物的已知安全特征。研究中部分胃肠道症状可能与肠道功能恢复有关。生活质量方面，便秘子项评分中，羟考酮纳洛酮缓释片组患者结局更优，表明羟考酮纳洛酮缓释片有助于改善慢性癌痛患者的生活质量。

羟考酮纳洛酮缓释片通过独特的缓释制剂设计，实现了羟考酮的持续镇痛与纳洛酮的局部肠道靶向拮抗作用，口服纳洛酮的极低生物利用度（<3%）不足以影响羟考酮的中枢镇痛作用，在保证中枢镇痛的同时显著改善便秘，体现了制剂技术在平衡疗效与副作用中的关键价值。

整体而言，该研究为羟考酮纳洛酮缓释片在癌痛治疗中兼顾镇痛与肠道功能支持的作用提供了证据支持，羟考酮纳洛酮缓释片为癌痛治疗提供了兼顾镇痛与肠道功能支持的治疗选择。后续仍需进一步研究，尤其在中国癌痛患者中的使用和获益非常重要。