1525929042_1

药明巨诺成功举办首届研发日活动

2023-02-02 16:04:00

来源:网络

阅读:5225

   阅读量:9118   

中国上海,2022年12月15日 – 药明巨诺(港交所代码:2126),一家独立的、专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司,今天成功举办了首届研发日活动。药明巨诺管理团队分享了公司近期至长期的研发策略、在血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫性疾病领域的研发进展及创新亮点,与众多投资者、分析师及业务伙伴进行了深入交流。

药明巨诺联合创始人、董事长兼首席执行官李怡平在研发日活动中表示:“经过6年多的发展,在众多投资者、业务伙伴等相关方的信任与支持下,药明巨诺成功打造了集研发、生产、商业化于一体的细胞免疫治疗产品开发平台,以及充满前景的细胞免疫治疗产品管线,将适应症从血液肿瘤拓展至实体肿瘤及自身免疫性疾病。未来,我们将继续引入并开发更多前沿技术、推进产品管线,将最好的细胞免疫治疗产品带给每一位患者。”

药明巨诺首席医学官Mark J. Gilbert博士概述了公司的研发策略及管线进展,并着重分享了靶向MAGE-A4的TCR-T治疗在实体肿瘤中的潜在临床价值及开发计划。Mark J. Gilbert博士表示:“我们很高兴借助研发日的机会介绍我们的研发进展,展示药明巨诺针对多个关键实体肿瘤适应症的下一代创新技术平台。我们很激动能扩充我们的产品组合,并计划在明年将候选产品推向临床研究。”

药明巨诺临床科学与医学服务高级副总裁秦耘围绕血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫性疾病领域,阐述了患者的巨大未满足需求、公司现有管线产品的优势、临床开发的进展与规划。秦耘表示:“我们不仅深耕血液肿瘤领域,最大化开发倍诺达?的潜能,也积极探索其在自身免疫性疾病领域如红斑狼疮上的应用,同时,我们在实体肿瘤领域开展多项极具前景的研究,希望尽早带来新的突破,践行我们服务患者的承诺。”

药明巨诺高级副总裁、首席科学官Shaun Paul Cordoba博士介绍了公司在早期研发领域的目标、优势、策略,以及对公司下一代细胞免疫治疗产品的展望。Shaun Paul Cordoba博士表示:“凭借药明巨诺的专业经验与技术知识,我们通过‘武装’CAR产品提升其性能,设计符合中国乃至全球市场需求的新型CAR产品。”

药明巨诺高级副总裁、技术运营负责人曹晓平博士分享了公司在产品工艺、生产等方面的能力及优势,并介绍了加速产品工艺开发和提高产品可及性的策略。曹晓平博士表示:“我们已建立了多个工艺技术平台,可支持并加速从早期研发、临床研究、到上市申报及上市后持续改进等不同研发阶段的项目。我们在生产运营、优化物料使用、物料国产化、产能提升与新技术平台开发等方面不断探索,致力于技术创新及提高产品可及性,最大化降低成本,满足更多患者的治疗需求。”

此外,药明巨诺于本周初在第64届美国血液学会(ASH)年会上公布了倍诺达?(瑞基奥仑赛注射液)分别在中国成人复发/难治性滤泡淋巴瘤(r/r FL)及复发/难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者中的最新临床数据。

瑞基奥仑赛在中国成人复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中的疗效和安全性(摘要编号:4640)

这项关键2期RELIANCE研究纳入了组织学确诊为1级、2级或3a级r/r FL的患者。符合条件的患者在淋巴耗竭化疗后随机接受剂量水平为100或150×10? CAR+T细胞。数据截止时(2021年12月17日),基于28例受试者的中位随访11.7个月的结果,瑞基奥仑赛展现了良好的临床反应,实现了较高的完全缓解率(CRR)和客观缓解率(ORR)(6个月的ORR、CRR分别为100%和83.33%),且安全性良好(只有1名患者经历了≥3级的神经毒性(NT),无≥3级的细胞因子释放综合征(CRS))。预期将在更长的随访时间后,披露更新的安全性和疗效数据。

瑞基奥仑赛(relma-cel)在中国成人复发/难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者中的初步安全性和有效性(摘要编号:3326)

这项在中国开展的2期单臂开放研究纳入了接受了至少2线治疗(靶向CD20抗体、蒽环类或苯达莫司汀、BTKi)的MCL患者。患者在清淋化疗后接受了100×10? CAR+T细胞。截至2021年11月30日,11例患者的初步数据显示瑞基奥仑赛在r/r MCL高危患者中的临床疗效良好(最佳ORR 81.8%,最佳CRR 54.5%),≥3级的CRS(1例)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS, 1例)的发生率较低。这项研究正在进行中,未来将披露更新的结果。


声明:本网转发此文章,旨在为读者提供更多信息资讯,所涉内容不构成投资、消费建议。文章事实如有疑问,请与有关方核实,文章观点非本网观点,仅供读者参考。